Der Wandel hin zu einer datengesteuerten und personalisierten medizinischen Versorgung revolutioniert unsere Gesundheitsbranche. Neue Technologien - wie z.B. Wearables, Telemedizin, Echtzeit-Überwachung, patientenorientierte Dateninteroperabilität, Populationsgesundheit, ergebnisorientierte Versorgung, Optimierung der Versorgung auf Basis von Daten und Analyse oder Verhaltensmanagement - stellen den Life Science-Sektor sowie die Gesundheitsbranche vor große Herausforderungen, bieten jedoch auch Chancen.
Unser Digital Health-Team unterstützt Mandanten aus der Pharma- und Medizinprodukte- als auch aus der Technologiebranche beim Erreichen ihrer strategischen Ziele. Gleichzeitig berät das Team zu allen wirtschaftlichen und rechtlichen Fragestellungen im Zusammenhang mit dem Verkauf und der Nutzung von intelligenten Produkten sowie in Bezug auf Erhebung, Verarbeitung und Analyse von Gesundheitsdaten. Unser globales Team in den USA, Europa, Asien und im Nahen Osten deckt sämtliche Aspekte, wie z.B. Compliance, Ordnungsrecht, Prozessführung, Technologie und Vertragsrecht, im Gesundheitssektor ab.
Damit Sie Ihre Ziele erreichen können, verbinden wir Branchenkenntnis mit juristischer Kompetenz und Erfahrung in den Bereichen IT und Telekommunikation, und bieten Ihnen so fundierte Unterstützung rund um das Thema ‚Digital Health‘. Sie werden von einem multidisziplinären Team, aus unterschiedlichen Fachbereichen, beraten, welches die Vielfalt der hier auftretenden rechtlichen und unternehmerischen Fragen berücksichtigt.
Unsere Anwälte stehen Ihnen bei allen juristischen und regulatorischen Fragen, in Verbindung mit der Nutzung neuer Technologien zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung, zur Verfügung:
- Wir beraten Sie zur Nutzung von Produkten und Dienstleistungen und den daraus entstehenden Rechtsbeziehungen zwischen Herstellern, Gesundheitsversorgern und -einrichtungen, Kostenträgern sowie Patienten/Kunden, einschließlich zur Einhaltung von Gesetzen und Regelungen zur Betrugs- und Missbrauchsbekämpfung, zum Lizenzrecht und zum Verbraucherschutz.
- Wir unterstützen Sie bei der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und Anforderungen der Gesundheitsbehörden (z.B. FDA); beim Aufbau, Einsatz und Zulassung von Gesundheits-Apps, Plattformen oder Software, einschließlich der Überprüfung, ob das Produkt der Kontrolle unterliegt oder von dieser ausgenommen ist.
- Wir halten Sie über die Entwicklungen bei Cyber- und Datenschutzgesetzen sowie -vorschriften und zu den Entwicklungen bei Branchenstandards und Markttrends weltweit auf dem Laufenden.
- Wir unterstützen Sie dabei, die vielen Gesetze, Vorschriften und Standards so zusammenzufassen, dass Sie erfolgreiche und übersichtliche Businesspläne und Compliance-Programme entwickeln können, die nicht nur den rechtlichen Anforderungen genügen, sondern Ihnen auch einen Wettbewerbsvorteil einbringen. So platzieren Sie erfolgreich neue Produkte, sichern sich Aufträge und Kunden und können reibungslos Verträge mit Kunden schließen, welche andere Unternehmen und Produkte regulatorisch sowie auf Internetsicherheit prüfen.
- Wir beraten Sie zu Datensystemen ebenso wie zu Cloud-Diensten (Informationssicherheit) und zu Produkten und industriellen Steuerungssystemen (Betriebssicherheit).
- Wir treten in den fachlichen Dialog mit Experten für Internetsicherheit und mit Produktingenieuren, damit wir Ihnen pragmatische, wirtschaftliche Lösungen bieten können, die genau auf Ihre Technologie zugeschnitten sind.
- Durch unsere gezielte Risikobewertung vor, während und nach der Markteinführung Ihrer Produkte kennen Sie jederzeit Ihr Risiko in Bezug auf mögliche Rechtsstreitigkeiten.
