3D-Druck ist wahrscheinlich das nächste große Kapitel in der industriellen Revolution und diese Technologie erfährt eine rasante Entwicklung. 3D-Druck oder „Additive Fertigung“ gibt es seit den 1980er Jahren. In den vergangenen Jahren hat sich die Technologie jedoch mit beispielloser Geschwindigkeit entwickelt, was dazu geführt hat, dass 3D-Druck eine bedeutende Industrie mit enormem innovativem Potential für viele Anwendungen geworden ist – darunter in der Zahnmedizin und Medizin, der Automobilbranche, der Raumfahrt, beim Militär, in der Mode-, der Lebensmittel-, der Brillen- und der Bauindustrie.

Prognosen sagen voraus, dass der 3D-Druck zur Demokratisierung der Produktion führen wird und es jeder Person, die über die Mittel zur Anschaffung eines 3D-Druckers verfügt, ermöglicht, ein Hersteller zu werden und seine oder ihre Produkte an andere zu vermarkten. Daher bietet der 3D-Druck eine Unmenge an rechtlichen Herausforderungen und unsere auf 3D-Druck spezialisierten Anwälte sind bereit, Sie hier zu unterstützen.

Vorwürfe von Betrug und Missbrauch können eine unmittelbare Bedrohung für Ihre geschäftliche Tätigkeit darstellen und den Goodwill zerstören, den Sie über die Jahre aufgebaut haben. Unser Team hilft dabei, Ihre Aktivitäten so zu gestalten, dass Verstöße präventiv verhindert und wahrgenommene Verstöße vermieden werden können.

Wir bei Reed Smith beraten nahezu alle Unternehmen des Gesundheitssektors im Hinblick auf Gesetze zum Verbot von Rückvergütungen auf Bundes- und auf Bundesstaatsebene, zu Beschränkungen der Empfehlung zu mit dem Arzt verbundenen Einrichtungen, einschließlich der Verbote und Ausnahmen des Stark Law, Einschränkungen bezüglich Anreizen für Begünstigte, dem False Claims Act sowie zu anderen zivilrechtlichen und strafrechtlichen Vorschriften.

Unser aufeinander abgestimmtes Team führt nahtlos rechtliche Prüfungen von bestehenden Verträgen und Betrieben durch und entwickelt maßgeschneiderte, umfassende Compliance-Programme. Wir können Sie auch zu aufsichtsrechtlichen und gesetzlichen Entwicklungen beraten und regelmäßig Anträge für Stellungnahmen durch die Bundesaufsichtsbehörden einreichen.

Der Wandel hin zu einer datengesteuerten und personalisierten medizinischen Versorgung revolutioniert unsere Gesundheitsbranche. Neue Technologien - wie z.B. Wearables, Telemedizin, Echtzeit-Überwachung, patientenorientierte Dateninteroperabilität, Populationsgesundheit, ergebnisorientierte Versorgung, Optimierung der Versorgung auf Basis von Daten und Analyse oder Verhaltensmanagement - stellen den Life Science-Sektor sowie die Gesundheitsbranche vor große Herausforderungen, bieten jedoch auch Chancen.

Unser Team berät Anbieter und Vermittler im Hinblick auf Belange bei Erstattung, Versicherungsschutz, Codierung und Zahlungen durch Dritte. Wir greifen auf unsere Erfahrung bei der Arbeit mit Medicare, Medicaid und anderen Kostenträgern zurück, um über lokale, nationale, behördliche und den Kongress einbeziehende Kanäle kreative Lösungen für Sie zu erzielen.

Unsere Anwälte beraten zu allen Aspekten der Erstattung, des Versicherungsschutzes und der Codierung von Medicare und Medicaid, einschließlich:

• Versicherungsschutz und Nutzungsbeschränkungen von Medicare auf lokaler und nationaler Ebene, einschließlich des Versicherungsschutzes für private Kostenträger
• Geplante Änderungen, die sich auf Capitation, Gebührenordnungen und Tagessätze auswirken
• Aufsichtsrechtliche Verfahren zur Regelung von Verzichtserklärungen und Managed-Care-Programmen von Medicaid
• Anbieterprüfung und Zertifizierungsanforderungen

Wir bei Reed Smith können Sie auch zu Erstattungen durch private Versicherer und Managed-Care-Pläne beraten, einschließlich von Health Maintenance Organisationen (HMOs). In diesem Zusammenhang verfügen wir über strukturierte Vereinbarungen, die Capitation-Zahlungen und andere kreative Mechanismen für finanzielle Risikoteilung zu Ihren Gunsten enthalten.

Der False Claims Act 31 U.S.C. Paragraph 3729ff (FCA - US-Gesetz gegen Betrug zu Lasten der öffentlichen Hand) ist eines der wirksamsten Instrumente der einzelstaatlichen-Regierungen und der Bundesregierung zur Betrugserkennung und Rückforderung von Überzahlungen aus Regierungsprogrammen. Wir haben Erfahrung in der Beantwortung von zivilen IG-, AUSA- und DOJ-Ermittlungsforderungen, Zwangsvorladungen, der erfolgreichen Beilegung von FCA-Ermittlungen und in der Verteidigung von Mandanten gegen FCA-Klagen und in qui tam-Prozessen, die von FCA-Initiatoren und dem DOJ eingebracht werden. Unsere Erfahrung mit FCA und qui tam umfasst:

• Beratung in Bezug auf Compliance und damit verbundene Themen, um Risiken zu minimieren
• Verhandlungen von Vereinbarungen zur Unternehmensintegrität (Corporate Integrity Agreements) / Vereinbarung zur Zertifizierung der Rechtskonformität (Certification of Compliance Agreements)
• Durchführung interner Prüfungen von potentiellen Compliance-Problemen und Vorbereitung von freiwilligen oder verpflichtenden Offenlegungen
• Nutzung der umfangreichen kanzleiinternen Dokumentensammlung und Kapazitäten, um Zwangsvorladungen und Dokumentenanforderungen wirtschaftlich zu bearbeiten

In the competitive and ever-changing environment in which health care providers find themselves, having experienced insurance counsel is paramount.  We understand your risks and risk management options, including third party insurance and captive programs.  We can help you analyze your coverage gaps and work with your brokers on the best options to fill them.  You spend substantial amounts on managing risks of all kinds; you should know that what you spend on insurance is spent wisely and that when claims come in, you have the best lawyers to assist you in preparing, negotiating and, if need be, litigating to get the coverage you paid for.  

As one of the largest and fastest-growing segments of the private equity market, the health care industry is ripe with opportunity for private equity funds that are able to navigate the complex regulatory issues involved with these types of investments.

As one of the world’s leading law firms with a historic practice in health care and life sciences, we can guide clients through deals of varying sizes and complexity and through each phase of the investment life cycle with a keen understanding of the complex, dated, or underdeveloped regulatory frameworks affecting each sector of the industry. We bring together market-leading private equity and subject-matter health care teams to assist our private equity clients and their portfolio companies with their most strategic transactions around the world. This has allowed our team to be at the forefront of developing innovative partnerships, structures, and transactions that align with the future of the health care industry and help our clients achieve their strategic and financial goals.

Regulierte Branchen werfen spezifische kartellrechtliche Probleme auf. Jegliche juristische Strategie, unabhängig davon, ob sie für die Prozessführung oder für laufende geschäftliche Transaktionen entwickelt wurde, muss nicht nur kartellrechtliche Grundsätze berücksichtigen, sondern auch das Zusammenspiel der kartellrechtlichen Grundsätze mit dem juristischen und operativen Rahmen der Branche. Unsere Anwälte für Kartellrecht haben beachtliche Erfahrung durch die Arbeit mit Mandanten aus dem Bereich des Gesundheitswesens gesammelt und finden sich in Ihrer hochregulierten Branche gut zurecht.

Unser Team umfasst Anwälte, die sich speziell mit der Anwendung der Kartellrechtsgesetze auf Gesundheitsdienstleister und andere Unternehmen aus dem Gesundheitssektor befassen. Das anhaltende Interesse der Aufsichtsbehörden am Gesundheitswesen, zusammen mit dem wirtschaftlichen Druck, dem Anbieter in einem immer wettbewerbsbetonterem Markt ausgesetzt sind, haben viele Anbieter und Krankenversicherer in eine schwierige und ungewisse Situation gebracht. Während es immer mehr in der Branche attraktiver wird, darauf mit z.B. Joint Ventures, Managed-Care-Netzwerken und Einkaufsgemeinschaften zu reagieren, können jedoch die kartellrechtlichen Auswirkungen einer solchen Kooperation komplex sein.

Unsere Kartellrechtsanwälte haben Erfahrung mit den Problemen, mit denen sich Krankenversicherer, Krankenhäuser und andere Unternehmen des Gesundheitswesens auseinandersetzen müssen. Wir können Sie bei verschiedenen kartellrechtlichen Angelegenheiten vertreten, einschließlich Krankenhausfusionen, der Gründung von Anbieternetzwerken, wie beispielsweise Physician-Hospital -Organisationen (PHO) und unabhängigen Praxiszusammenschlüssen, der Entwicklung verschiedener Joint Ventures, Fällen von Personalvorteilen, exklusiven Vertragsabschlüssen sowie hinsichtlich der Gründung von und der Beteiligung an Managed-Care-Organisationen (MCOs), Preferred Provider Organisationen (PPOs) und Health Maintenance Organisationen (HMOs).

In an ever-evolving health-care landscape, our managed care clients remain focused on delivering high-quality, cost-effective care to their members. Reed Smith helps our clients achieve this by providing legal services designed to help them capitalize on the opportunities and confront the challenges of the healthcare market.

With more than 60 attorneys who devote their practice exclusively to managed care, the Reed Smith team has a deep-seated and comprehensive understanding of the issues that managed care organizations face. Our attorneys work to build and maintain a culture of collaboration and trust that is based on a familiarity with the client’s business. This is evidenced not only by the number of long-term clients but also by the depth of those relationships.

Unser Team verfügt über weitreichende Erfahrung bei der Unterstützung von Health-Care-Unternehmen, wie dem Ihren, in Gesundheitsplanungs- und Zulassungsfragen, einschließlich der Anwendung bundesstaatlicher Vorschriften zum Certificate of Need (CON); bundesstaatlicher Vorschriften zur Zulassung von Gesundheitseinrichtungen, sowie Vorschriften zur Zulassung von Ärzten und anderen Berufsgruppen.

Bei Reed Smith beraten wir regelmäßig alle möglichen Mandanten aus dem Bereich des Gesundheitswesens im Hinblick auf die Notwendigkeit für eine geplante Gründung, Änderung, den Ersatz oder die Ausweitung eines Gesundheitsdienstes oder einer Gesundheitseinrichtung, einen CON oder eine Zulassung durch einen Bundesstaat einzuholen. Wir können Sie auch umfassend in CON- oder Zulassungsangelegenheiten in Verbindung mit Unternehmenstransaktionen beraten, vor allem bei Übernahmen und Veräußerungen, Unternehmensumstrukturierungen, Joint Ventures und Finanzierungsvereinbarungen.

Unsere Anwälte können Sie im Rahmen von CON- und Zulassungsverfahren betreffenden Verwaltungs- und Gerichtsverfahren in zahlreichen Staaten vertreten, auch bei Erstanträgen, Anträgen bezüglich eines Standortwechsels und weiteren vergleichbaren Anhörungen.

Wir verfolgen die das Gesundheitswesen betreffenden Entwicklungen auf dem Gebiet des bundesstaatlichen Versicherungsrechts genau und oftmals beraten wir Anbieter, Managed-Care-Unternehmen und Krankenversicherer bezüglich der Anwendung versicherungsrechtlicher Grundsätze auf ihre Tätigkeiten. Wir haben sogar einen Mandanten bei der Erfüllung der Anforderungen für eine bundesstaatliche Zulassung als Health Maintenance Organization (HMO) unterstützt.