联邦《虚假陈述法案》（《美国法典》第31卷第3729条等）以及附带的各州虚假陈述法案，是联邦政府与州政府在识别欺诈和追讨政府项目中多付款项时所运用的最强而有力的手段之一。我们在应对总监察长、助理联邦检察官（AUSA)和司法部的民事调查令、传票方面富有经验，成功处理《虚假陈述法案》方面的调查，并在《虚假陈述法案》告发人和司法部提起的《虚假陈述法案》诉讼和公私共分罚款之诉讼中为客户辩护。我们在《虚假陈述法案》和公私共分罚款之诉讼方面的经验包括：

• 提供合规和相关指导，尽量降低潜在风险
• 就企业诚信协议/合规认证协议进行磋商
• 进行潜在合规问题内部调查和准备自愿披露或强制披露
• 运用大范围内部文件搜集和文件编制能力，以符合经济效益的方式应对传票和索取文件
• 向政府干预提出质疑
• 就同时进行的刑事调查进行抗辩，多次说服检察官放弃检控或签订延迟起诉协议
• 在《虚假陈述法案》诉讼中为您辩护，并且由于未陈述一项权利主张、没有具体就欺诈提出答辩以及未能推翻公开披露障碍而在对案件具决定性的申请中驳回申索
• 准备对政府专家提出进取性的证据质疑，包括道伯特式质疑
• 就《虚假陈述法案》进行磋商和就《虚假陈述法案》获得有利和解
• 为投保人提供精准的保单持有人建议，包括为《虚假陈述法案》诉讼中的被告客户和/或作为政府调查对象的客户进行分析、起诉、仲裁和保险索赔

3D打印很可能是工业革命领域下一个最大主题，3D技术正在快速发展。自二十世纪八十年代以来，3D打印或“积层制造”已经在各地出现。但是，在过去几年里，此项技术以空前速度发展，导致3D打印成为一个重要的行业，其中在许多应用方面存在巨大的创新潜力 - 从牙科和医疗，到汽车、航天航空、军事、时装、食品、眼镜和建筑。

有人预言，3D打印将使制造业民主化，让每个有经济能力买到打印机的人能够成为一名制造商，并将其产品营销给其他人。因此，3D打印产生了无数的法律难题，我们以3D打印为主要工作的律师们已准备好为您提供帮助。

美国食品药品管理局（FDA）管控产品的开发、取得必要的批准、管理供应链、应对检查和审计、营销产品、应对执法行动——所有这些都给您的公司带来重重困难和机遇。

我们的团队精通FDA针对多种产品（包括药品、医疗设备、生物制剂、膳食补充剂和生物科技产品）的监管。这些监管涉及产品的整个生命周期，从临床试验到上市后活动。我们可以为您提供建议，帮您寻找可行的方法以加快新处方（Rx）和非处方（OTC）产品的开发和审查，并在可能的情况下获得带有市场保护的审批或准入许可。

礼德的国际仲裁业务遍及全球各地。我们在伦敦、巴黎、纽约、新加坡、香港、迪拜、迈阿密和休斯敦等全球领先的仲裁地均设有办事处，有能力和实力代表客户处理国际商业争议。

我们我们以解决方案为导向的团队以其“有深度的专业知识和丰富的经验”（《英国法律500强》）而得到公众认可。我们被列入《环球仲裁评论》评选的全球精英国际仲裁业务团队30强，即GAR 30 2020名单。

我们针对仲裁程序的法律服务被描述为“非常卓越并取得了杰出的成果”（2020年拉丁美洲法律500强）。无论是私营或是公有企业的客户，都能受益于我们不同核心行业领域团队的精辟见解、专业知识、屡获殊荣的律师人才以及跨境合作平台。

我们在各种复杂且动辄涉及数百万/数十亿美元的商业仲裁、投资者与国家之间的仲裁、以及专属特定行业的仲裁中，担任可靠的顾问、出庭律师代表和仲裁员。我们长期以来都以灵活且具有前瞻性的工作方式，根据客户的需求和商业目标以及争议特点提供服务，并取得成果。

• “礼德拥有真正关心客户业务的律师...他们的工作一丝不苟”（2022年《钱伯斯（英国）》）
•  “业内最好的拉丁美洲仲裁团队”（2022年《拉丁美洲法律500强》）
•  “你会希望经常拥有这样的外聘律师团队...非常出色的团队”（2021年《钱伯斯（美国）》）
•  “灵活且具有前瞻性的律师团队... 善于为客户提供符合实际和商业目的法律意见”（2020年《欧洲、中东和非洲法律500强》

只有充分了解生命科学行业，才能够向该行业的公司提供交易方面的咨询建议，同时发现并解决潜在问题，应对该行业交易的种种规章制度。您需要一支既了解行业背景又熟悉公司具体情况的团队，而本所正是您的理想之选。

我们全球团队的律师，有的曾在生命科学公司担任内部法律顾问，有的在从事法律工作之前供职于生命科学行业，也有的曾获得理学（如化学工程、生物化学、生物学、化学和其他学科）学位。

礼德律师事务所的服务覆盖生命科学交易的整个周期。我们能够就收购、剥离、许可、合资、战略联盟、合作、共同推广和其他经营事务为您提供咨询建议。

作为一家医疗设备或制药厂商，有时即使没有事实依据，您也可能成为提起产品责任诉讼原告律师的目标。

四十多年来，面临此类难题的企业一直有赖于我们处理各种类型的产品责任诉讼。我们与生命科学公司合作为此类案件辩护，以便像您一样的企业继续专注于推动挽救生命这一重要事业。

很多情况下，我们在提起诉讼之前就开始为客户展开工作，我们为客户设计固定费用的产品责任风险评估，让您快速掌握潜在的辩护主题、法律问题和弱势所在。尽早准备才能做到有备无患

保险对于任何一家生命科学公司来说是其资产组合中的重要一环。正如您所知道的，各式各样的保险单总是无穷无尽，应接不暇，包括产品责任险、董事和高管保险、网络保险、临床试验保险、财产保险，还是犯罪和忠诚保险。

我们的保险理赔律师经验丰富，能够及时响应您的需求。我们为生命科学行业的各方面的客户提供法律服务，从保单审查、制订和续订问题，以至合同审查、并购尽职调查中的保险资产分析、提交和解决索赔（包括就承保范围提出主张），再到争议的协商。如有必要，我们的团队还可代表您的公司进行诉讼和仲裁，帮助您争取理想的结果。

鉴于生命科学业务的全球性，无论保险事件在何地发生，我们均有能力帮您处理。

对制药、医疗设备和其他生命科学公司来说，商业争议可能源自产品生命周期各个阶段的合同和协议，包括产品开发、临床试验、合作、供应、制造、分销、许可、合资、利润分享和专利权使用费协议。不论争议在产品生命周期哪个环节发生或是在哪个地方发生，我们亦具备所需经验为您提供协助。

我们还能帮您防止争议产生。我们的庭审律师常常在合同起草阶段直接与生命科学公司开展合作，运用我们丰富的行业知识和经验，帮助您自开始就发现潜在问题并予以解决，以免小问题在过程中引起诉讼。

我们的团队亦曾为生命科学公司处理抗辩和诉讼事务，包括处理有关不公平竞争或反消费者的商业惯例的指控。商业争议从来不是无中生有。在现今瞬息万变的生命科学行业之中，争议往往涉及交易、监管和知识产权事务，而我们的诉讼律师掌握跨领域知识，并能够加以利用，助您一臂之力。

我们拥有广博的行业知识，兼具精通诉讼的团队成员，使我们能够快速评估诉讼风险，对争议做出初期评估，进而为您提供更佳的解决方案。我们不论是诉诸于有创造力的争议解决策略，还是诉诸于美国、英国或世界其他地区的庭审，均拥有骄人的成功往绩。

全球生命科学公司面临各司法辖区并行并且有跨辖区影响的监管执行制度和程序。所以，您需要经验丰富的调查顾问指导您应对执法行动和诉讼以及达成和解。

我们的团队当中，有多名成员曾经在不同监管机构任资深检察官和律师。我们多次开展合规审查和内部调查，并在全球逾45个国家的执法机构或刑事调查中进行抗辩。我们经常协助生命科学公司处理有关《虚假申报法案》（FCA）、反腐败和反垄断的调查。

制药和医疗设备行业面临日增的FCA调查、公私共分罚款（qui tam）调查，以及后续的诉讼。我们拥有广泛经验，能够通过合规和相关指导，帮助像您一样的企业降低潜在的FCA风险，针对潜在问题开展内部调查，并针对政府和公私共分罚款（qui tam）诉讼的告发人进行辩护，甚至提起FCA诉讼。我们还善于应对政府传票，通过我们与政府监管机构的长期关系，有助我们与司法部（DOJ）、监察长办公室（OIG）和其他机构的律师顺利协商，就调查和诉讼达成和解。

我们的跨司法辖区反腐败团队能够就反贿赂和反腐败法规（包括《海外反腐败法》（FCPA）、《英国反贿赂法》等）的监管合规为生命科学公司提供法律意见，我们还能为您和您的高管在刑事调查和起诉的所有阶段进行辩护。我们的协作团队曾经妥善处理多项全球调查，也曾代表许多制药和医疗设备客户与世界各地的监管机构达成重大和解，我们同样能够为您效劳。

全球的执法机构就反垄断和竞争活动开展的合作日益增加，尤其是在美国、欧盟和亚洲。因此，作为全球性的生命科学公司，您的反垄断/竞争顾问能够在国际层面开展工作，这是至关重要的。我们能够就处理跨司法辖区和国家的竞争事务向您提供法律意见及顾问服务支持，包括处理有关操纵价格、串通投标、抵制和顾客分配同业联盟的指控，处理关于反竞争协议的指控或执法机构对竞争行为的调查，以及顾客或竞争对手针对您行为的指控。

我们还可就内部调查、州律师的一般事务和一般合规问题向客户提供咨询建议，以避免诉讼。

作为一家生命科学公司，您在日常经营中难免遇到各类难题。您既要应对严密的行业监管，其法律和方针时常变化，也要面临日益国际化的市场环境。有时，您甚至与其他公司产生争议。

在您所属行业内，或许没有其他任何资产比知识产权更重要。几十年来，在世界技术最先进的国家里，我们的律师在获取知识产权权利、为知识产权权利辩护和执行知识产权权利之中发挥了重要作用。我们随时协助您实现各方面的知识产权需求，从战略咨询到获得知识产权权利和知识产权权利的使用许可，再到为知识产权权利的辩护和执行知识产权权利等等。对于正在考虑出售或收购知识产权权利的公司来说，我们拥有的评估知识产权组合的技术无人能敌。我们提交专利和商标申请和实行专利和商标申请、批准产品商业化，为有关药品、医疗设备、诊断技术和生物学技术的侵犯权利主张辩护及执行有关药品、医疗设备、诊断技术和生物学技术的侵犯权利主张，包括依照《药品价格竞争和专利期恢复法》（Hatch-Waxman Act）进行简约新药申请（ANDA）诉讼。

当您创造将传输患者信息、管理临床研究和试验、跟踪个人对药物和医疗设备的反应、及为新产品或改进产品进行需求调查的设备和诊断工具时，您将掌握和管理患者最敏感的信息。

在电子病历日益普遍且医疗隐私法律不断变化的环境下，我们为生命科学和健康行业的客户就现有和新兴的全球数据安全问题提供法律服务。

我们可以帮助您制定保护敏感信息的政策和程序，就移动和云监控及其他新技术的开发和使用提供法律意见，协助您处理数据被盗、丢失和未经授权访问的重大事件；并在有关隐私问题的重大诉讼和调查中为您抗辩。我们的隐私诉讼律师在80多起因信息盗窃或丢失、声称不当收集或使用信息而引起的推定集体诉讼中为客户进行辩护，包括生命科学公司客户。

我们代表出现医疗隐私问题的公司应对联邦贸易委员会（FTC）和卫生与公众服务部民权办公室（OCR）的政府调查。 我们的全国性隐私诉讼团队曾取得直接驳回隐私诉讼的结果，或促使此类诉讼进入个别仲裁。

在美国，我们可以定期就HIPAA 法案/ HITECH法案项下以及相关的州法项下的各类数据隐私问题提供法律意见，包括业务伙伴协议，营销及数据去识别化等事务。
在全球范围内，我们可以就GDPR和其他国家类似法律项下的数据保护问题向您提供法律服务，涉及数据收集、使用、处理、存储、披露、销毁和安全的各个方面。