当前的医疗护理服务转变为由数据驱动并且愈加个性化,医疗保健服务体系掀起了革命性改革热潮。无论是可佩戴设备、远程医疗、实时监控、以患者为中心的数据互通、人口健康、以结果为导向的护理、依靠数据和分析的护理优化或行为管理,各式各样的新科技都为生命科学和医疗领域带来巨大挑战和机遇。
我们的数字健康与医疗技术团队成员与医药公司、医疗设备公司、科技公司紧密合作,致力协助其达成战略目标同时,亦应对客户在销售或使用相关产品以及收集、处理和分析医疗数据时可能遇到的商业和法律问题。我们在美国、欧洲、亚洲和中东的全球团队,对于合作处理医疗保健行业各方面的合规、监管、诉讼抗辩、科技和合同事宜,具备丰富经验。
我们拥有信息技术和通讯业的专业知识,兼具相关法律技巧和学历背景,能就数字医疗事宜为您提供最明智的指引,助您达成商业目标。我们会组建跨业务领域团队,协力分析种种与您产品和服务相关的法律和商业考量因素。
对于使用科技和提高医疗护理服务品质所引申的各种法律和监管问题,您都可以征询我们专家的意见。例如:
- 就您因相关产品及服务而与生产商、医疗护理服务供应商或机构、付款人以及患者/消费者建立的创新安排和关系,提供法律意见,包括处理联邦和各州欺诈和滥用、许可、消费者保障法律法规的合规事宜。
- 帮助您了解FDA监管途径,以确定FDA是否以及如何管理健康应用程序,平台或软件,以及该产品是否可以免受FDA的监督或因FDA的执法酌情决定而受到影响。
- 及时向您更新全球不断演变的网络与隐私法律法规,并助您了解最新行业标准和市场发展动态。
- 综合各方面的法律、法规和标准要求,助您制定成功且易于掌控的业务计划和合规项目,确保这些不仅符合法律要求,更不断提高业务竞争力,有助于成功推出新产品、赢取商业机会和取得客户信赖,同时缩短客户在公司和产品层面所投入监管和网络安全审查时间,加快缔约步伐。
- 就公司数据系统和云端服务(信息安全)以及产品和工业控制系统(业务保安)提供意见。
- 与网络安全专家及产品工程师进行技术研讨,提供实用、以商业本并符合技术要求的解决方案。
- 在产品投放市场期间和之后,通过有针对性的风险评估,帮助您了解可能的诉讼风险。